Comment fonctionnent les essais cliniques ?

Les essais cliniques permettent d’évaluer l’effet d’un traitement potentiel (médicament, dispositif médical…) pour s’assurer qu’il est efficace et bien toléré.

Ils se déroulent en 4 phases successives, chacune ayant un objectif précis :

📌 Phase I – Tolérance
Un petit groupe de volontaires (souvent sans la maladie) teste le candidat-médicament pour vérifier sa tolérance et comprendre comment il se répartit dans l’organisme (pharmacocinétique).

📌 Phase II – Dose optimale & effet
Un groupe de patients atteints de la maladie reçoit le traitement pour évaluer son efficacité et déterminer la dose idéale.

📌 Phase III – Efficacité thérapeutique
Un plus grand nombre de patients participe afin de comparer le traitement à un placebo ou à un traitement existant. Si les résultats sont concluants, le médicament peut obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM).

📌 Phase IV – Surveillance après commercialisation
Même après sa mise sur le marché, le médicament continue d’être surveillé pour détecter d’éventuels effets secondaires rares ou graves (pharmacovigilance).