Nous partageons avec vous une communication de FSHD Europe, dont nous, Association AMIS FSH, sommes partie prenante.
Réseau d’essais cliniques européen – avril / mai 2021
FSHD Europe est fier de vous annoncer la réalisation du projet « FSHD European Trial Network » (Réseau d’essais cliniques européen sur la FSHD). Nous avons initié et coordonné ce projet avec Nicol Voermans, neurologue et chercheuse (Pays-Bas), et Pascal Laforêt, neurologue et chercheur (France). George Padberg et Baziel van Engelen sont les conseillers scientifiques.
FSHD Europe a pris cette initiative pour soutenir la collaboration pour être prêts pour les essais cliniques s’appuyant sur la recherche sur la FSHD en Europe. Bien qu’il y ait eu diverses rencontres de chercheurs ces dernières années, il n’y a pas encore de réseau solide pour les essais cliniques en Europe, c’est pourquoi FSHD Europe veut mener ce projet.
La FSHD est aux portes des essais cliniques et plusieurs entreprises pharmaceutiques sont intéressées, et quelques essais sont déjà en cours aux USA et en Europe. Mais les protocoles d’essais cliniques, la réglementation pharmaceutique et les politiques de santé dans les différents pays européens varient sur des détails et une stratégie globale européenne serait bénéfique.
Les associations de patients et le réseau d’essais cliniques sont bien établis aux USA et collaborent avec succès ; les organisations européennes sont en retard, en particulier au niveau clinique. Afin d’offrir aux patients FSHD européens une position favorable dans les discussions avec les chercheurs et les entreprises pharmaceutiques, FSHD Europe organise cette rencontre avec les objectifs suivants :
– établir les fondations d’un réseau européen d’essais cliniques
– harmoniser les critères de diagnostic clinique et génétique, pour les registres de malades et les mesures de résultats des essais
– créer un échange d’expérience clinique et de matériau génétique de référence
– amener l’Europe au niveau des USA dans la préparation aux essais cliniques
De plus, si des traitements se révèlent efficaces, le réseau européen d’essais cliniques devra jouer un rôle de partenaire avec les autorités de santé. Ce qui ajoute des objectifs :
– inciter les entreprises pharmaceutiques et l’agence européenne du médicament (EMA) à une large collaboration
– harmoniser les traitements et la prise en charge pour tous les patients FSHD européens.
Ce projet est conduit par un groupe d’experts de différents pays européens, et la collaboration de nouveaux chercheurs cliniciens sera la bienvenue. Nous souhaitons que ce nouveau réseau reste uni et promeuve une collaboration européenne future. Notre objectif est que ce nouveau réseau soit connu, s’élargisse et travaille main dans la main avec d’autres réseaux (CTRN) et d’autres institutions (Treat NMD).
Les rencontres en ligne seront organisées sur invitation et pour un nombre limité de participants de la communauté de Recherche active, avec des chercheurs cliniciens d’autres groupes et des représentants de patients.
Session 1 le 23 avril 2021 – session 2 le 7 mai 2021 – le programme sera publié prochainement.
Les résultats de ces rencontres seront publiés et présentés à la communauté FSHD lors de la conférence sur la Recherche sur la FSHD des 24 et 25 juin 2021.
.Traduction faite par Sylvie du GI FSH de L’AFM-Téléthon.